В соответствии с социально-экономической политикой Президента Азербайджанской Республики, основу которой составляет человеческий фактор, и на основании данного им поручения, с середины 2015 года проводится процесс урегулирования цен на лекарственные препараты. Министр экономики, председатель Тарифного (ценового) Совета Шахин Мустафаев ответил на вопросы АЗЕРТАДЖ об урегулировании цен на лекарственные препараты и развитии фармацевтической промышленности в стране.

-Господин министр, как можно оценить процесс урегулирования цен на лекарственные препараты?

-Как известно, с учетом как социальной, так и экономической значимости вопроса главой государства были даны поручения по устранению хаотичной ситуации, существовавшей на рынке лекарственных препаратов, усилению контроля в этой сфере и развитию фармацептической промышленности в стране.

Урегулирование рынка лекарственных препаратов, имеющее большое социальное значение, началось с середины 2015 года, процесс был интенсивно продолжен, были утверждены цены на 10166 лекарственных препаратов, зарегистрированных государством с учетом различных степеней доз и упаковки. С 1 сентября 2016 года была разрешена продажа лишь тех лекарственных препаратов, цены на которые утверждены.

Несмотря на изменения, произошедшие в курсе маната, в результате урегулирования, цены большей части лекарственных препаратов все еще в несколько раз ниже прежних цен. Анализ цен розничной торговли показывает, что цены на наиболее востребованные препараты, например, регулирующие холестерин, разжижающие кровь, обезболивающие, используемые против давления, диабета, аллергии и астмы, применяющиеся при заболеваниях желудочно-кишечной и нервной систем и другие лекарства, намного снижены, в ряде случаев в 5-10 раз. В результате происходит экономия как в расходах населения, так и выходе валюты из страны в связи с импортом лекарств.

Опираясь на конкретные цифры, отметим, что, если в 2014 году средняя цена на одну импортную упаковку лекарственных средств составляла 3 доллара США, то после урегулирования данный показатель снизился до уровня 1,4 доллара США. Анализ свидетельствует о том, что в результате урегулирования в течение года были сэкономлены более 400 миллионов долларов США из расходов населения и государственного бюджета на лекарственные препараты, и более 250 миллионов долларов США из валютных средств, израсходованных на импорт лекарств из-за рубежа.

-Некоторое время назад в ряде СМИ отмечались проблемы в снабжении аптечных организаций.

-Как известно, метод регулирования, применяемый в нашей стране, называется «референтное ценообразование» и является прогрессивным средством регулирования, широко распространенным в международной практике. Азербайджан признан образцовой страной, за короткий срок успешно применившей референтную систему ценообразования в рамках отчетливой методологии и в прозрачной форме. При подготовке данной методологии был изучен опыт до 20 стран, включая европейские государства. Этот механизм создает полную возможность для определения оптимальных цен.

C учетом прогрессивной международной практики как в оптовых фармацевтических учреждениях, так и аптечных организациях в законодательстве предусмотрена маржа до 20 процентов для каждого, и это обеспечивает нормальную рентабельную деятельность и не создает никаких проблем с точки зрения импорта и поставок лекарственных препаратов. К слову отмечу, что в течение минувшего года по сравнению с 2015 годом импорт лекарственных препаратов в страну в выражении количества упаковок увеличился на 20 процентов.

Несмотря на это, изменение официального курса маната к доллару США и сложности в приобретении импортерами иностранной валюты у банков во второй половине ноября прошлого года создали временные проблемы в поставках лекарственных препаратов в аптечные организации. После решения вопроса приобретения импортерами иностранной валюты и приведения цен на лекарственные препараты в соответствие с текущим официальным курсом маната, постановлением Тарифного (ценового) Совета от 28 ноября 2016 года, были устранены проблемы в снабжении аптечных организаций.

Для нейтрализации в дальнейшем влияния изменений курса маната на поставки лекарств и проведения более гибких мер внесены соответствующие изменения в требования по урегулированию цен на зарегистрированные государством лекарственные препараты и порядок осуществления контроля за этими ценами.

Необходимо отметить, что после урегулирования в этой сфере обеспечена стабильность, усилен общественный и государственный контроль, каждому гражданину уже известны цены на лекарства, препараты продаются во всех аптеках по единым ценам, полностью отпала необходимость в поиске гражданами дешевых аптек, предотвращено искусственное повышение цен. В частности, полностью устранены случаи манипуляций с ценами на лекарственные препараты в режиме изменяющегося курса маната в нашей стране, где длительный период применялся стабильный режим курса. Так, какие-либо изменения в ценах на лекарственные препараты, в том числе удорожание цен, является противозаконным без соответствующего постановления Тарифного (ценового) Совета.

Представьте, что, если бы не было проведено урегулирование, то «маркетинговые фирмы», продававшие лекарственные препараты намного дороже в период стабильного курса, т.е. до урегулирования, используя изменение курса, продавали бы лекарственные препараты в несколько раз дороже нынешних цен.

Еще раз подчеркну, что цель урегулирования заключается в достижении применения оптимальных цен на лекарственные препараты. Ясно, что субъекты фармацевтики стремятся к утверждению высоких цен для повышения своих доходов, а потребители хотят низкие цены для снижения своих расходов. Оптимальная цена – это возможная цена, то есть, минимальная цена, возможная для надежного обеспечения населения лекарственными препаратами.

В целом, урегулирование цен на лекарственные препараты – устойчивый процесс, должны быть определены цены на новые лекарственные препараты, зарегистрированные государством, а также необходимо осуществление регулярного мониторинга изменения цен других утвержденных лекарств в образцовых странах.

-Что Вы можете сказать о влиянии урегулирования цен на лекарственные препараты на структуру, качество и конкурентность импорта.

-Авторитетные фармацевтические компании предпочитают действовать на прогнозируемом, стабильно развивающемся и имеющем эффективную среду рынке лекарств, в котором царят нормы, этические принципы, принятые в цивилизованных странах, а урегулирование цен проводится посредством прозрачного и четкого механизма.

Анализ импорта за минувшие годы свидетельствует о том, что примерно 80 процентов импорта лекарственных препаратов приходится на долю стран Европы и других развитых государств. Другая часть лекарственных препаратов импортируется в основном из России, Украины и Беларуси. Поскольку доля стран в структуре импорта соответствует государственной регистрации лекарственных препаратов, то вопрос дорогих и дешевых лекарств оптимально регулируется.

Наблюдения показывают, что произведенные всемирно известными фармацевтическими компаниями лекарственные средства продаются в некоторых странах Европы по дешевым, а в других – по дорогим ценам. В ряде стран СНГ цены на лекарственные препараты, произведенные даже одним производителем, намного дороже по сравнению с европейскими странами. Дешевые цены не означают, что компании, производящие лекарственные препараты в этих европейских странах, или соответствующие структуры, контролирующие качество, не обращают внимание на качество ради низких цен. Продажа в различных странах лекарственных препаратов по ценам, значительно отличающимся друг от друга, связана с особенностями рынка. Общая тенденция такова, что в тех странах, в которых цены на лекарственные препараты регулируются государством, производители проводят более приемлемую ценовую политику.

Как было отмечено выше, если одна упаковка лекарственного препарата до урегулирования в страну импортировалась в среднем за 3 доллара США, то в настоящее время эта цифра составляет 1,4 доллара США.

Дело в том, что рынок лекарств по своим особенностям отличается от других рынков, и свободная конкуренция в данной сфере гарантирует снижение цен. Так, в отличие от другой продукции человек приобретает лекарственные препараты не в зависимости от своего желания или выбора. Человек вынужден приобрести назначенный ему лекарственный препарат. Если цены свободные, то «маркетинговые фирмы» используют это и различными путями поднимают цены в несколько раз.

Именно с учетом таких особенностей, цены на лекарственные препараты в той или иной форме в ряде развитых и абсолютно либеральных европейских стран регулируются государством не на основе таких факторов, как «себестоимость» и «качество», а референтной системы ценообразования, опирающейся на разницы цен в эталонных странах. Государственное регулирование цен на лекарственные препараты способствует формированию оптимальных цен независимо от уровня организации производства в стране.

Наряду с урегулированием цен на лекарственные препараты, продолжается осуществление контроля за качеством. Как известно, производители лекарственных препаратов или представляющие их уполномоченные лица сначала обращаются в Министерство здравоохранения для регистрации лекарственных препаратов. Министерство здравоохранения проводит экспертизу и испытание лекарственных препаратов, и только после этого лекарственный препарат регистрируется государством, включается в государственный реестр и получает регистрационное удостоверение. При импортировании данного лекарственного препарата в Азербайджан Министерство здравоохранения повторно берет пробу и проверяет качество у каждой партии.

-На каком уровне находится просвещение потребителей, можно ли сказать, что осуществляется общественный контроль за ценовой дисциплиной?

-Процесс урегулирования обуславливает просвещение потребителей, частичное устранение зависимости лекарственных препаратов от торговых марок, а самое главное – общественный контроль за ценовой дисциплиной. В этих рамках как врачи, так и работающие в аптеках фармацевты согласно социальной и профессиональной ответственности должны вносить вклад в просвещение населения, на рецептах, выписываемых врачом, вместо торговой марки должен быть указан состав лекарственного препарата. Отмечу, что об этом есть соответствующее постановление Министерства здравоохранения.

Полностью обеспечен общественный контроль за ценовой дисциплиной. Так, как было отмечено нами в первый же день, общественный контроль – самый эффективный механизм контроля, и для этого созданы все условия. Как известно, розничная цена каждого лекарственного препарата, включая НДС, указана на упаковке. Одновременно, оптовая и розничная цены лекарственных препаратов утверждены указанием торговой марки, названия и дозы воздействующего вещества, фармацевтической формы, торговой упаковки, дозы упаковки, страны-производителя и компании. Эта информация в форме единого списка размещена на интернет-сайте Тарифного (ценового) Совета, а также на сайтах министерств экономики и здравоохранения. Скачав эту таблицу на мобильные телефоны и планшеты, потребители могут использовать это в качестве электронной памятки. Информацию можно получить и посредством «Центра вызовов» (195-2) Министерства экономики. Таким образом, для потребителя создана возможность с легкостью определить наличие или отсутствие в аптеке лекарственного препарата, стоимость которого соответствует урегулированной цене.

Отмечу, что не указание цены на упаковке лекарственного препарата, продажа за цену, отличающуюся от урегулированной стоимости или без урегулирования цены, означает нарушение ценовой дисциплины и обман потребителя. В связи с этим внесены соответствующие изменения в Кодекс административных проступков, в законодательстве предусмотрены строгие меры по привлечению к ответственности субъектов фармацевтики, допустивших подобные случаи.

Во многих случаях граждане жалуются на цены на пищевые добавки, биологически активные, как лекарственные препараты. Биологически активные пищевые добавки могут быть использованы для укрепления организма, обогащения питания, но они не заменяют лекарственные препараты, предназначенные для предотвращения или лечения болезней. Биологически активные пищевые добавки не являются лекарственными препаратами и цены на них не регулируются государством и в других странах. В связи с этим внесены соответствующие изменения в Закон «О лекарственных препаратах». Уже запрещено включение биологически активных добавок в рецепты, выписываемые врачом, на упаковках и вкладышах должно быть отчетливо указано «не является лекарственным препаратом». В ходе рекламы также должна быть предоставлена информация о том, что это не является лекарственным препаратом.

Согласно прогрессивной тенденции в мире, и в нашей стране урегулирование цен на лекарственные препараты, особенно в нынешних условиях изменчивого курса маната, служит прогнозированию рынка как импортерами, так и инвесторами. Проводимая работа вносит вклад в развитие местного производства в фармацевтической сфере и применение системы обязательного медицинского страхования.

-Хотелось бы узнать Ваше мнение о потенциале развития фармацевтической промышленности в нашей стране.

-Международная практика свидетельствует о том, что с повышением уровня благосостояния населения люди уделяют больше внимания своему здоровью и в результате увеличивается число потребителей лекарственных препаратов. Азербайджан обладает динамично развивающимся рынком лекарственных препаратов, имеющим до 10 миллионов потребителей, повышающим год от года внутренние потребности. Импортирование абсолютного большинства лекарственных препаратов для удовлетворения внутренних потребностей обуславливает актуальность организации местного производства в этой сфере. Говоря о благоприятной инвестиционной среде в производстве лекарственных препаратов, - как подчеркивают также потенциальные инвесторы, - необходимо учитывать преимущества урегулирования цен на лекарственные препараты и полного применения в будущем системы обязательного медицинского страхования в нашей стране, в настоящее время начатой в качестве пилотного проекта. Неслучайно, что после проведения мер в вышеназванных направлениях в значительной степени повысился интерес зарубежных инвесторов к производству лекарственных препаратов в нашей стране.

Одна из мер, предпринимаемых в Азербайджане в сфере развития ненефтяного сектора, заключается в создании промышленности по производству фармацевтической продукции. Специально для этого создан Пираллахинский промышленный парк. Отмечу, что в ноябре прошлого года в промышленном парке был заложен фундамент совместного с Россией предприятия – фармацевтического завода, предусматривающего использование инженерных работ ведущих компаний Германии и Италии. На заводе, инвестиционной стоимостью 74 миллиона долларов США, будут производиться лекарства против онкологии, СПИДа, заболеваний нервной и кардиоваскулярной систем, диабета, опорно-двигательного аппарата, дыхательной системы, а также антибиотики, противовирусные препараты, лекарства против диареи, добавки для рентгено-контрастного и магнитно-резонансного обследования. В целом, на первом этапе на заводе будут производиться 89 наименований лекарственных препаратов по 58 воздействующим веществам. Годовая мощность завода составит 22,5 миллиона упаковок или 500 миллионов таблеток и капсул. В дальнейшем производство расширится.

В реализации проекта будут использованы передовые технологии и оборудование, применена практика производства лекарств нового поколения, соответствующих международным нормам и правилам.

Наряду с этим, в январе предусмотрена закладка фундамента фармацевтического завода в форме совместного с Ираном предприятия. Планируется поэтапное выполнение проекта по созданию производственного предприятия. На первом этапе предусмотрено производство таблеток и капсул, на втором – ампул и флаконов, на третьем – антибиотиков в более широком ассортименте. Стоимость первого этапа проекта составляет 20,5 миллиона долларов США, за это время будет произведено 84 наименования лекарственных препаратов по 54 воздействующим веществам - обезболивающих, витаминов, противовоспалительных средств и антибиотиков, кардиоваскулярных, антигистаминных и антиаллергических препаратов, лекарственных средств против гипертонии, грибка, заболеваний нервной системы и гастроэнтерологических болезней.

Проводятся переговоры с несколькими компаниями Украины и Турции для совместного производства фармацевтической продукции. Эти компании уже готовят бизнес-планы и документы технико-экономического обоснования. Одновременно, проводится работа по привлечению к организации фармацевтической промышленности в Азербайджане ведущих европейских компаний. Так, делегация Министерства экономики посетила Германию и Швейцарию, провела обсуждения с потенциальными партнерскими компаниями. На проведенных встречах компании Германии и Швейцарии выразили интерес к сотрудничеству в сфере производства фармацевтической промышленности в Азербайджане. К примеру, рядом ведущих фармацевтических компаний мира был проявлен интерес к организации процесса упаковки лекарств, охраняемых патентным правом на фармацевтическом предприятии, которое будет создано в нашей стране.

Наряду с созданием фармацевтических заводов, инвесторы проявляют интерес к производству в нашей стране другой продукции медицинского назначения. Так, в настоящее время проводится работа по реализации проекта по производству одноразовых шприцов.

В целом, заводы по производству лекарств, которые будут созданы в Азербайджане, не только сыграют значимую роль в развитии фармацевтической промышленности и обеспечении занятости в нашей стране, но также обеспечат население качественной лекарственной продукцией за счет местного производства, снизят зависимость от импорта в этой сфере, ускорят процесс экспорта.

-Просим Вас предоставить информацию о мерах в сфере лицензирования фармацевтической деятельности.

-Как известно, согласно Указу Президента Азербайджанской Республики от 19 октября 2015 года «О сокращении видов предпринимательской деятельности, требующих специального разрешения (лицензии), упрощении процедур выдачи специального разрешения (лицензии) и обеспечении их прозрачности», со 2 ноября 2015 года Министерство экономики посредством центров «ASAN xidmət» начало выдачу лицензий.

Согласно Указу главы государства от 12 декабря 2015 года «О некоторых мерах в сфере лицензирования», определена выдача бессрочных лицензий, лицензии, имевшие силу в день вступления в силу данного Указа, были признаны бессрочными, срок выдачи лицензий сокращен от 15 дней до 10 рабочих дней.

Одновременно, сумма государственных пошлин, выплачиваемых за выдачу лицензий, сокращена в 2 раза, в том числе по регионам в 4 раза. В настоящее время государственная пошлина за выдачу лицензии на производство лекарственных препаратов составляет 2250 манатов, за выдачу лицензии на оптовую продажу – 2250 манатов, за выдачу лицензий на розничную продажу – 1000 манатов.

До конца года со времени начала выдачи лицензий Министерством экономики посредством центров «ASAN xidmət» предпринимателям были предоставлены 3382 лицензии, 1788 из которых – новые, 1594 – лицензии, замененные бессрочными лицензиями.

За указанный период в сфере фармацевтической деятельности были выданы 979 лицензий, 418 из них – новые, 561 – заменены бессрочными лицензиями. На производство лекарственных препаратов выданы 2 новые лицензии и 2 лицензии, замененные бессрочными.

В настоящее время количество лицензий, имеющих силу в сфере фармацевтической промышленности (оптовая и розничная продажа, производство лекарственных препаратов) составляет 2257. Скажу для сведения, что импорт лекарственных препаратов в нашей стране осуществляют до 50 активных импортеров. Одновременно, количество аптечных организаций на 100 человек составляет 22, и это соответствует среднему показателю (25) по странам Организации экономического сотрудничества и развития (OEDC).

В заключение еще раз подчеркну, что эти реформы являются важной составной частью системы комплексных и последовательных мер, проводимых под руководством главы государства и направленных на дальнейшее усиление социальной защиты населения.